分子結構圖、序列列表和專利請求項可能描述了同一項研究資產的不同面向。將這些記錄分開處理，可能會模糊科學本質、請求項範圍與佐證資料之間的關聯。一套有效的生命科學專利工作流程，應能從接收資料到審查階段始終維持這種關聯。您的團隊需要明確的檢索任務、可追溯的原始段落，以及能清楚呈現待解決問題的交接機制。

本內容僅為工作流程指引；專利律師需依據各司法管轄區的特定要求進行評估，並保留法律判斷與核准權。

1. 在檢索前先定義專利問題

從團隊需要做出的決策開始。撰寫申請案、評估可專利性以及調查現有專利，所需的證據記錄各不相同。

非專利文獻（NPL）包含科學出版品及專利文件以外的其他技術資料。當這些資料有助於回答指派的問題時，請將其納入檢索範圍。

在開始工作前，先撰寫簡短的任務說明：包含資產、目標、司法管轄區、請求項或請求項概念、相關日期以及預期的交付成果。請將檢索截止日期與關於優先權或先前技術狀態的法律結論分開處理。

評估計畫中的產品是否可能觸及他方的專利權，應屬於獨立的自由實施（FTO）審查，其範圍應針對產品、地區及相關時間點進行界定。

2. 建立一份保持科學本質完整的資產記錄

資產記錄將研究團隊的術語與法律顧問使用的文件連結起來。請保留原始科學資料，並與任何標準化名稱、摘要或提取的文字一併保存。

對於化學資產，請收集原始結構描述及可編輯的結構檔案。記錄化合物名稱、內部研究代碼及識別碼，並註明各項資料來源。請明確區分鹽型與立體化學等細節。切勿在未經說明的情況下，以簡稱取代科學家提供的原始識別資訊。

對於生物資產，請保留完整序列或其他定義性資料、其來源檔案，以及揭露文件中使用的識別碼。內容應包含修飾資訊、相關功能描述，以及將該材料與上述描述連結起來的實驗數據。

序列識別編號是一種文件參考。美國專利商標局 (USPTO) 序列識別指南將每項列出的序列與揭露文件中的「SEQ ID NO:」標示符相關聯。請將文件識別資訊與該編號一併保存，以確保某份申請案中的序列 7 不會與另一份申請案中的序列 7 混淆。

精簡的導入記錄應包含：

請將草擬輸入內容與檢索證據分開存放

若要申請專利，請將研究資料整理成發明揭露書（IDF）。請區分已完成的實驗與擬議的工作，並將每項結果與其實驗條件及原始記錄連結。這能為專利撰稿律師提供明確的起點，以規劃專利範圍與揭露內容。

本 專利撰稿指南 說明了如何根據這些原始資料來發展專利請求項草案與詳細說明。

請將第三方參考文獻存放在獨立的證據集中。發明人的研究記錄與已發表的參考文獻用途不同，即使兩者討論的是相似的分子或序列亦然。

3. 將科學識別轉化為具體的檢索問題

僅要求「找出關於此分子的專利」會遺漏太多隱含資訊。該任務是指該特定化合物、相關實體、配方、製造工藝，還是特定用途？

正如世界智慧財產權組織（WIPO）在其 2014 年可行性研究 中所解釋，專利文件中的化學物質可透過名稱與化學結構來描述。在定義檢索任務時，請保留這些表示方式。文字查詢與結構依賴型問題有不同的檢索需求。

請使用資產記錄來區分這些問題：

為每個問題指定檢索方法，並記錄實際執行的過程，包括任何專業的化學結構檢索或序列比對。將搜尋詞、日期篩選器、搜尋來源以及未決方法與結果集一併保留，以便下一位審查人員有具體的基礎來擴展搜尋範圍。

將檢索到的化學資訊納入草擬與審查流程

檢索後，將每份參考文獻中的化學表示法與資產記錄及權利要求書用語進行比對。化學馬庫什（Markush）表示法透過通用結構和定義的替代基團來描述一個家族。R 基團用於標記可變取代基，其定義應附於圖示旁。

保留原始描繪圖，並將其與轉換或編輯後的結構並列。審查原子連接性、鍵級、立體化學及取代基定義，隨後評估每次編輯對權利要求範圍及揭露支持度的影響。

4. 將權利要求用語與揭露內容分開

相關文件僅是一個起點。接下來的任務是定位其確切內容，並將該揭露內容與審查中的問題連結起來。

權利要求與揭露內容扮演著不同的角色。對於根據《歐洲專利公約》（EPC）提出的申請，EPC 第 43 條規則規定權利要求應界定尋求保護的主題。因此，實施例中描繪的化合物屬於揭露記錄的一部分；其與所選權利要求的關係仍需進行解釋。

建立兩份標記明確的證據對照表：

• 草擬支持對照表：將每個擬議的權利要求要素與發明人的揭露內容、原始圖式、序列、方法及數據連結起來。標示出材料中對科學家或草擬律師而言仍有疑問之處。
• 先前技術揭露對照表：將每個選定的權利要求限制條件與候選參考文獻中的段落、圖式、實施例或序列資訊連結起來。確保該參考文獻的識別資訊與日期附於每一項對照中。

每份對照表均應以精確的權利要求用語開頭。保留涉及結構、序列、活性、用量、製程條件或用途的限定條件。對於附屬權利要求，應承接其所包含的限制條件，而非孤立地評估新增的短語。

將精確的來源材料置於對應的限制條件旁。將來源引文與釋義或人工智慧（AI）生成的解釋分開。為每一項不確定的對照指定具體的後續行動：釐清化合物識別資訊、獲取缺失的實驗條件、替換無法辨識的圖式，或定位相關段落。記錄已審查的材料，並將未決問題指派給指定的審查人員。

在美國專利審查中，書面說明與可實施性是美國專利商標局（USPTO）書面說明指南下的兩項獨立要求。利用草擬支持對照表，分別評估申請案是否描述了所主張的發明，並教導如何在擬議的權利要求範圍內製造及使用該發明。

5. 確保每一項證據對照皆可供查核

證據圖表應能讓其他從業人員在無需重複整個搜尋過程的情況下，重建其連結關係。相關性評分或摘要有助於排列參考文獻的優先順序；而圖表則承載了底層證據。

對於每一項對照，請保留：

請確保完整文件與提取出的證據一併可供查閱。針對科學論文，若補充資料包含對應分析所依據的實驗方法、序列或數據，請務必保留。針對專利家族，請引用所審查的特定公開案，而非以專利家族標籤取代來源。

進行無效性調查時，請將候選先前技術揭露內容對應至選定的限制條件。進行侵權調查時，請對受調查產品的證據進行對應。請將這些指派內容區分開來，並確保結構、相關請求項用語及精確證據皆可一併查閱。

檢查引用資訊，修正缺乏佐證的對應內容，並根據審查過的證據發展論點。包含對所描繪化學內容的技術審查。

將任何個別範圍的專家檢索紀錄附於圖表中，包含其方法、證據及剩餘的檢索問題。

6. 指派科學與法律審查任務

生命科學證據包需要科學詮釋與專利判斷。在交接前，請先指派各項責任歸屬。

化學家、生物學家或其他相關技術專家負責審查資產識別及引用資料的含義。這包含命名法、描繪的結構、序列版本、修飾、實驗條件，以及證據與所述功能之間的關係。

法律審查涵蓋選定的權利要求、相關審查紀錄、日期以及特定司法管轄區的標準。請評估每項證據對應是否支持其預期用途，並確認是否需要進一步的解釋或論證。

請以明確的下一步行動結束任務：

• 撰寫：將發現的揭露缺失回饋給發明人，或採用核准的權利要求策略進行撰寫。
• 專利性探索：精煉發明概念、擴大檢索範圍，或準備一份具備來源依據的專利性評估報告。
• 無效性調查：發展支持論點、獲取更多證據，或移除經審查後無法成立的對應關係。

交接時應保留資產紀錄、檢索範圍、適用的兩份證據對照表、原始文件以及未決問題。這正是生命科學專利工作的核心產出：一份將科學細節與特定專利決策連結起來的紀錄，並指定由專責人員負責後續行動。

Patlytics 的適用場景

Patlytics 專為生命科學專利工作而設計，能將科學原始資料與草擬的權利要求及具備引證支持的證據連結起來。其專利專用模組支援以下階段：

• 參考文獻檢索：專利與非專利文獻（NPL）檢索提供跨專利與非專利文獻（包含 PubMed）的語意檢索功能，並具備日期範圍篩選器。請保留檢索到的參考文獻與檢索紀錄，以供指定問題使用。
• 撰寫輸入：發明揭露書（IDF）將發明人的文件、簡報與口述內容轉化為可審查的揭露內容，並提供後續問題與協作匯出功能。請使用審查後的揭露內容與原始資料，為「專利撰寫」中的權利要求草案與詳細說明提供依據。
• 檢索後的原生化學結構：化學撰寫功能支援嵌入式結構編輯器、將化學影像轉換為 SMILES（簡化分子線性輸入規範）、ChemDraw 輸入以及批次文字轉結構輸入。SMILES 是化學結構的一種文字表示法。Markush 與 R 基團生成、代理式 R 基團編輯以及 Markush 權利要求撰寫功能，有助於開發化學表示法、定義替代方案及擬定權利要求。在用於草案前，請務必對照原始資料審查產出的結構與基團定義。
• 具備引證支持的圖表：檢索後，化學結構會呈現在權利要求限制條件中，以及「無效性」與「侵權」圖表中，並以原生格式保留，以便與對應的證據進行比對。無效性分析會產生逐項限制條件的圖表，並附帶引證揭露內容、參考文獻連結與原始文件，且支援 Word 或 Excel 匯出。在發展論點前，請檢查每項對應關係及其來源。

專利顧問對揭露內容、結構、草案、圖表及法律分析保留審查與核准權。

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